印度市场增长强劲，越来越多的企业需要熟悉印度的法规，在清关过程中需要具备相关认证，确保合法合规，避免货物滞留或者被扣押。本文概述了印度海关CDSCO认证条例法规和相关概述，对参与进出口人员有很大帮助。

印度CDSCO是什么

印度CDSCO，全称Central Drugs Standard Control Organisation，是印度化妆品、 药品和医疗器械的国家监管机构。此前，印度制造商可以在没有任何管辖权的情况下进口销售医疗器械、医疗药品。自2006年起，进入印度的医疗器械药品应符合CDSCO制定的法规。

在印度，医疗器械药品的制造、进口、销售和分销均受CDSCO认证影响。因此，有必要在印度获得CDSCO认证。

印度不同类型CDSCO的注册条件

印度 CDSCO 医疗器械医药注册的所有申请（已公布和未公布的名单）必须通过名为 SUGAM 的在线网站提交，CDSCO 通过同一门户管理申请。

未公布名单

未包含在公布名单列表中的这些货物在印度不受监管。但是，这些货物应在 CDSCO 的官方网站上列出。外国或海外制造商应在印度设立 IAA 来销售这些货物。

已公布名单

公告列表中列出了 37 种不同类别的货物，这些货物由 CDSCO 控制，并且还需要 CDSCO 事先批准才能在印度销售此类货物。申请表有不同类型，提交给 CDSCO 的 CDSCO 医疗器械医药注册申请表的文件要求也不同。

*具体名单欢迎联系小编获取

CDSCO申请时效&有效期

在印度完成CDSCO认证注册流程大约需要六到九个月，印度CDSCO认证有效期最长为 5 年，期满可续。

如何鉴定产品是否需要CDSCO？

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